FDA schválila JANUMET XR

Americká regulační autorita FDA schválila JANUMET XR (sitagliptin a metformin s prodlouženým uvolňováním - extended release), tablety pro léčbu diabetu 2. typu užívané 1x denně. Dnes o tom informoval výrobce sitagliptinu, společnost MSD (kompletní tisková zpráva ZDE). Janumet XR je indikován jako přídavná léčba k dietě a cvičení u dospělého pacienta s diabetem 2. typu, u kterého je kombinace sitagliptinu a metforminu XR vhodná. Janumet XR byl schválen na základě bioekvivalenční studie (má účinky stejné jako obě složky užité v odpovídajícíh dávkách samostatně). Metformin XR prokázal stejnou účinnost jako metformin s okamžitým uvolňováním. Janumet XR je americkým pacientům dostupný v tabletách 100 mg sitagliptin/1000 mg metformin XR, 50 mg sitagliptin/500 mg metformin XR a 50 mg sitagliptin/1000 mg metformin XR.